Site icon Chuyên Trang Tin Tức Y Tế – Sức Khoẻ Việt Nam

Tiêu chuẩn GMP-WHO trong ngành Dược có ý nghĩa gì?

GMP-WHO là viết tắt của “Good Manufacturing Practice” (Thực hành Sản xuất Tốt), và là một tiêu chuẩn quy định về các quy trình sản xuất an toàn và chất lượng trong ngành Dược Phẩm. Tiêu chuẩn GMP WHO được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đưa ra và áp dụng rộng rãi trong nhiều nhà máy sản xuất Dược Phẩm tại Việt Nam.

Tiêu chuẩn GMP-WHO trong ngành Dược có ý nghĩa gì?

Tiêu chuẩn GMP WHO là gì?

Tiêu chuẩn GMP WHO, hay Hướng dẫn Thực hành Sản xuất Tốt của Tổ chức Y tế Thế giới, là một hệ thống quy chuẩn nhằm đảm bảo sự nhất quán trong quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng của các sản phẩm, đặc biệt là trong lĩnh vực dược phẩm. Được WHO ban hành từ những năm 1960, GMP WHO đã trở thành một chuẩn mực quốc tế được áp dụng rộng rãi, đặc biệt là tại các quốc gia đang phát triển.

Khác với tiêu chuẩn trong Nhà thuốc GPP thì GMP WHO áp dụng trong nhiều ngành, chủ yếu là những ngành liên quan đến sản xuất và kiểm soát chất lượng trong lĩnh vực thực phẩm và y tế. Cụ thể, các ngành như sản xuất dược phẩm, sản xuất thiết bị y tế, sản xuất mỹ phẩm, và sản xuất thực phẩm đều phải tuân thủ tiêu chuẩn GMP WHO.

Quan trọng nhất, việc áp dụng tiêu chuẩn GMP WHO giúp giảm thiểu rủi ro trong quá trình sản xuất dược phẩm. Điều này bao gồm việc ngăn chặn sản phẩm bị nhiễm khuẩn, đảm bảo thông tin nhãn dán chính xác để tránh nhầm lẫn, và đảm bảo hàm lượng các hoạt chất đúng đắn để đảm bảo hiệu quả và an toàn của sản phẩm.

Chuyên gia tại một số trường Cao đẳng Dược Hà Nội nhận định: GMP WHO không chỉ tập trung vào quá trình sản xuất mà còn liên quan đến nhiều khía cạnh khác nhau như vấn đề đào tạo của nhân viên, giấy tờ hồ sơ ban đầu, điều kiện của nhà máy, và các yếu tố pháp lý liên quan đến sản xuất và phân phối. Việc tuân thủ GMP WHO không chỉ là nghĩa vụ với những doanh nghiệp sản xuất dược phẩm mà còn là điều kiện cần để xuất/nhập khẩu các sản phẩm dược phẩm trên thị trường quốc tế.

 

Tiêu chuẩn GMP WHO trong ngành sản xuất Dược phẩm gồm những gì?

Tiêu chuẩn GMP WHO đối với ngành sản xuất Dược phẩm đặt ra một số yêu cầu quan trọng mà các công ty hoạt động trong lĩnh vực này cần tuân thủ. Dưới đây là một số yêu cầu và nguyên tắc chính:

Yêu cầu và Đào tạo Nhân Sự:

Đào Tạo Nhân Sự Cho GMP WHO:

Yêu Cầu Về Nhà Xưởng Sản Xuất Dược:

Yêu Cầu Về Thiết Bị:

Nguyên Vật Liệu:

Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur đào tạo dược sĩ Cao đẳng Dược 

Kiểm Soát Vệ Sinh:

Dược sĩ Cao đẳng Dược TP.HCM cho biết: Những tiêu chuẩn và quy định này đặt ra một cơ sở vững chắc để đảm bảo rằng quá trình sản xuất dược phẩm diễn ra một cách an toàn, hiệu quả và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu vệ sinh và chất lượng.

Tổng hợp bởi ytevietnam.edu.vn

Exit mobile version